陶瓷杯FDA注册办理流程

时间：2023-09-22

陶瓷杯FDA注册办理流程，FDA监管的产品类别列表（列举）：1.食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、配方、食品等；化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；2.器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；3.兽医产品：牲畜饲料、食品、兽药等；4.**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。

食品接触物质法规：FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准，以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规：在食品安全事件或食品召回等紧急情况下，FDA有权发布紧急通知，要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。

食品安全现代化法案（FSMA）：该法案于2011年通过，旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施，确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
在美国，食品包装材料所使用的物质被视为间接添加剂，并被纳入到食品添加剂安全监管法规体系中，所涉及的主要法规和政策有：《联邦规章法典》*21章（21 Chart，Code of Federal Regulation，CFR）：21 CFR 175.300 涂层 Coating；21 CFR 176.170 纸、纸板 Paper and board；US GRAS 不锈钢 Stainless steel；21 CFR 177-180 塑料 Plastic；21 CFR 177.2600 橡胶 Rubber；CPG7117.06, 07 陶瓷 Ceramic

美国FCN通报资料要求：部分PART I -企业基本信息；*二部分PART II -化学信息；*三部分PART III -安全性评估资料；*四部分PART IV -环境评估资料；*五部分PART V -声明；*六部分PART VI -附件清单
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