睫毛膏美国FDA注册有什么用途

时间：2023-09-23

睫毛膏美国FDA注册有什么用途。　　工厂注册需要提交哪些信息？公司所有人或运营者的姓名；公司名称、地址、邮箱、电话；美代信息；FEI Number（FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配）；所有化妆品的Brand name；化妆品的种类；提交类型；母公司名称（如有）；DUNS Number；与注册相关的个人的联系信息

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统；4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。

如何申请FDA呢？企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

　　FDA化妆品强制性注册：1.FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请（即：之前已经提交了注册申请但是未批准下来的，FDA不会继续审批，并且也不在原系统接收新申请）。2.FDA正在开发一个系统，用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单，并将提供有关其即将推出的进一步更新（新系统正在开发当中，目前未发布）。3.VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中（即：在原来的系统做过化妆品注册的，也需要在新系统重新注册）。

审查您的成分是否正确列出，并与FDA可用的化妆品成分资源进行交叉核对，以便在任何先**出的风险或潜在的FDA警告问题中都应注意。最后，我们不仅从商标的各个方面着眼，而且从美国客户的角度出发。我们可能会根据普通的美国英语为您提供适当措辞的建议，并在普通美国客户的眼中提供设计含义和解释。
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