食品级硅胶FDA注册申请流程

时间：2023-09-23

食品级FDA注册申请流程FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围，主要负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。

食品安全检查法规：FDA有权对食品生产和加工设施进行定期的检查和审计，以确保其符合相关的卫生和安全要求。该法规要求企业配合FDA的检查，并及时解决发现的问题。

美国代理人注意事项：美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

FDA认证三种叫法：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。1.FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求；2.FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等；3.FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。

食品安全现代化法案（FSMA）：该法案于2011年通过，旨在确保食品供应链的安全性和质量。FSMA要求食品生产者和加实施预防性控制措施，确保食品在生产、加工、包装和运输过程中的安全性。
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