不锈钢餐具FDA注册检测项目

时间：2023-09-28

不锈钢餐具FDA注册检测项目美国代理人注意事项：美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
符合性声明（Letter ofGuaranty），食品接触材料及制品生产商还可能会被下游客户要求提供符合性声明（Letter of Guaranty），来证明企业的产品可用于预期的食品接触用途。《联邦食品、药品和化妆品法》* 303 条规定，任何从上游收到符合性保证书的人，不会因收到或提供掺假或贴错标签的食品添加剂而受到处罚。

不锈钢餐具FDA注册检测项目，美国FDA认证流程：1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；3.发送付款通知；4.申请方支付注册款项；5.向FDA办理注册；6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息）7.技术初审申报受理；8.DMF资料审阅；9.FDA检查；10.FDA签发“批准信”。

受FDA监管的食品企业，FDA监管所有在州际贸易中引入或出售的食品和食品成分，但美国*监管的肉类、家禽和某些加工蛋类产品除外。

FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排：一类二类器械均为1名*官；三类器械为1名或2名*官，4-5个工作日
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