沐浴露美国FDA注册申请机构

时间：2023-09-28

沐浴露美国FDA注册申请机构　　化妆品注册有没有时间限制呢？工厂注册；2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后**参与化妆品生产或加工的企业，必须在**从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

美国代理人注意事项：美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便*按照化妆品注册。

美国代理人注意事项：美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

　　化妆品进入市场前是否需要FDA认证？FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如，生物制剂和器械）的*不同，根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外，但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的行动。

审查与健康相关或与健康相关的每个特定声明，以确保它们不属于FDA法规所定义的类别。我们会审查直接或间接要求的所有方面，以查看它们是否得到证实和真实，并根据需要提出更改的解释和建议。

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