进口普通化妆品进口前应完成备案

    普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。

    已经备案的进口普通化妆品拟在境内责任人所在省、自治区、直辖市行政区域以外的口岸进口的,应当通过信息服务平台补充填报进口口岸以及办理通关手续的联系人信息。

    已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称;没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。

    已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。

    备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的,备案人应当重新进行备案。

    普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

    已经备案的产品不再生产或者进口的,备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。


    北京天健华成国际贸易咨询有限公司专注于化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册等, 欢迎致电 13601366497

  • 词条

    词条说明

  • 普通化妆品备案答疑|化妆品原料安全信息及报送问题

    1、普通化妆品备案人应如何收集原料安全信息资料?答:根据《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年*34号)要求,化妆品备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用《已使用化妆品原料目录》收录的原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成化妆品原料安全信息资料。 2、问:原料生产商提供的原料安全

  • 保健食品注册备案中标签、说明书的编制要求

    标签、说明书 *五十四条 申请保健食品注册或者备案的,产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。 *五十五条 保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、**功能,并声明“本品不能代替药物”。 *五十六条 保健食品的名称由商标名、通用名和属性名

  • 广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告

    广东省药品监督管理局通  告2023年 *69号为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)和《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的相关要求,现将广东省开展国产牙膏备案工作的有关事项通告如下:一、启动牙膏产品备案信息平台。自2023年12月1日起,牙膏备案人注册地在广东省行

  • 进口非特殊用途类化妆品备案申报9步走指引

    进口非特殊类化妆品备案申报9步走(2019,新政版)   原创/北京天健华成国际投资顾问有限公司  化妆品注册部       凡以市场销售为目的的进口化妆品,必须预先经我国行政监管部门(国家药品监督管理局,简称NMPA)审批(特殊类化妆品)或备案(非特殊类化妆品),否则无法进行正常通关,亦不得在中国大陆市场销售。 本

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