保鲜膜FDA检测申请需要多久

时间：2023-10-13

保鲜膜FDA检测申请需要多久美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
食品接触物质FCN通报费用多少？答：美国FDA不收取任何费用，但企业需要支付FCN通报所需的检测费以及代理公司的服务费。FCN通报总费用从数十万到数百万不等。食品接触物质FCN通报多长时间？前期测试、资料准备等需要4-6个月，官方审核120天。

保鲜膜FDA检测申请需要多久，美国FDA认证是由美国食品药品监督管理局（FDA）制定的认证，旨在确保器械、药品、食品等产品的质量和安全性达到一定的标准。该认证包括多个类别，其中包括器械、药品、食品等多种类型的产品。

食品接触物质FCN通报只针对申请企业有效吗？答：是的，FCN通报只针对申请企业有效。其他的生产商或供应商即使是同样的物质，也需要向FDA通报。谁可以提交食品接触物质FCN通报？答：食品接触物质的生产商/供应商或者代理人均可以向美国FDA递交FCN通报。

FDA认证三种叫法：严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。1.FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求；2.FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等；3.FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。
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