眉笔美国FDA注册办理费用

时间：2023-10-17

眉笔美国FDA注册办理费用。　　化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可？根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是，FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP），化妆品制造商，分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

如何申请FDA呢？企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

长期以来，相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管，美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则，FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。

　　产品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）；化妆品的种类；化妆品成份清单，含UNII码；化妆品的列名号（如果之前完成过列名）；提交类型；母公司名称（如有）；公司类型；标签电子稿；产品的网页链接；化妆品是否仅供专业用途；与产品列名相关的个人的联系信息

化妆品产品标签：化妆品标签必须包含联系人信息；该要求实施日期为2024年12月29日。专业化妆品的产品标签应包含拟销售给普通消费者的化妆品所需相同信息，并说明只有获得许可的专业人员才能使用该产品；该要求实施日期为2023年12月29日。化妆品标签必须标识每种香精过敏原。FDA需在2024年之前发布香精过敏原清单。如果一个化妆品的标签不符合上述要求，将被视为误导！
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