保鲜膜FDA认证如何判定是否有效

时间：2023-10-18

保鲜膜FDA认证如何判定是否有效，美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

食品接触物质法规：FDA对与食品接触的材料和物质制定了一系列法规和标准，以确保其安全性。这些法规适用于食品包装材料、餐具、容器等与食品有直接接触的产品。食品安全紧急通知法规：在食品安全事件或食品召回等紧急情况下，FDA有权发布紧急通知，要求企业采取相应的行动以保护公众健康和安全。

食品接触物质通报（FCN）：《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）*409节规定了食品接触物质通报（FCN）程序，作为FDA监管食品接触物质（FCS）的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息，比如化学信息、毒理信息等，以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。
FDA检查重点：评审文件；按QSIT方法--基于7个子系统。4个主要子系统（管理、设计、纠正预防、生产过程）；3个支持子系统（文件、物料、生产工具和设备控制）；FDA检查工作时会以点带面，抓住一点，可在一个问题上几个来回，也可能检查整个公司的质量管理体系。检查时间及人员安排：一类二类器械均为1名检察官；三类器械为1名或2名检察官，4-5个工作日

食品安全检查法规：FDA有权对食品生产和加工设施进行定期的检查和审计，以确保其符合相关的卫生和安全要求。该法规要求企业配合FDA的检查，并及时解决发现的问题。
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