电饭煲FDA检测办理标准

时间：2023-10-19

电饭煲FDA检测办理标准美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

FDA是食品**（Food and Drug Administration）的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围，主要负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。

食品接触材料的定义：食品接触物质（FCS, Food Contact Substance）：任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质，同时使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质，如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。食品接触材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接触物质FCS和其他物质制成，通常是一种混合物或材料，比如树脂、粘合剂和油墨等。食品接触物品（Food Contact Article）：食品接触材料制成的成品，比如瓶子、包装袋、托盘等。

美国FDA认证流程：1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；3.发送付款通知；4.申请方支付注册款项；5.向FDA办理注册；6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息）7.技术初审申报受理；8.DMF资料审阅；9.FDA检查；10.FDA签发“批准信”。

美国FDA认证标准：美国FDA认证的标准因认证类别而异。例如，器械的标准为21 CFR Part 820，药品的标准为21 CFR Part 210/211。

如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质，即新的食品接触物质或用途，需要向FDA提交食品接触通报（FCN）并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途，企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。
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