爽肤水美国FDA注册注册要多久

时间：2023-10-20

爽肤水美国FDA注册注册要多久。众所周知，FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划，但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求，FDA于 2023年3月27日结束了该自愿注册计划，并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案，该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

FDA证书是哪个机构发放的？FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

　　化妆品注册有没有时间限制呢？工厂注册；2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后**参与化妆品生产或加工的企业，必须在**从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后**上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。

　　工厂注册需要提交哪些信息？公司所有人或运营者的姓名；公司名称、地址、邮箱、电话；美代信息；FEI Number（FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配）；所有化妆品的Brand name；化妆品的种类；提交类型；母公司名称（如有）；DUNS Number；与注册相关的个人的联系信息
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