食品级硅胶FDA注册第三方检测机构

时间：2023-10-23

食品级FDA注册第三方检测机构美国FDA认证流程：1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；3.发送付款通知；4.申请方支付注册款项；5.向FDA办理注册；6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息）7.技术初审申报受理；8.DMF资料审阅；9.FDA检查；10.FDA签发“批准信”。

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国FDA认为食品包装材料属于食品添加剂管理的范围，主要负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国较早的消费者保护机构。很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的荣誉和保证。

食品接触物质通报（FCN）：《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）*409节规定了食品接触物质通报（FCN）程序，作为FDA监管食品接触物质（FCS）的主要手段。FCN通报必须包含足够的科学信息，比如化学信息、毒理信息等，以证明食品接触物质在预期用途中是安全的。

FDA监管的产品类别列表（列举）：1.食品：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、配方、食品等；化妆品：化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等；2.器械：口罩、药、非药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等激光辐射产品：微波炉、X射线设备、太阳灯等；3.兽医产品：牲畜饲料、食品、兽药等；4.**制品：香烟、卷烟**、自卷烟、无烟**等。

美国FDA认证注意事项：FDA不签发任何性质的产品证书，市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书，方便企业通关使用。FDA只签发部分GMP体系证书，普通食品或饮料在出口美国进行FDA食品企业注册时，是不需要接受FDA验厂审核的。器械产品也是的，在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品，FDA注册，FDA510K申请，也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂，不论是食品企业，药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂，审核要求一般都很严格，所以需要企业做好准备。

食品安全检查法规：FDA有权对食品生产和加工设施进行定期的检查和审计，以确保其符合相关的卫生和安全要求。该法规要求企业配合FDA的检查，并及时解决发现的问题。
深圳CTB检测技术有限公司是一家主要从事电子及电器产品安全（LVD）、电磁兼容（EMC）、重金属和有害物质分析测试和认证（RoHS、REACH、卤素和偶氮）以及无线电通讯认证测试机构。

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