餐具FDA检测申请要求

时间：2023-10-23

餐具FDA检测申请要求FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。所以以上类别产品如果在上架必须要通过美国FDA注册认证。

食品接触物质及材料生产企业需要做食品企业注册（Food Facility Registration）吗？答：不需要。食品接触物质不在“食品”的定义范围内。因此，生产食品接触物质的企业*注册。如何判断我的物质是否需要食品接触物质FCN通报？答：需要查询CFR 21、GRAS及FCN等多个清单，比较复杂，有时还需要开展迁移试验后才能判断，建议直接咨询我们。
食品添加剂法规：食品添加剂法规规定了食品中允许使用的添加剂类型、用途和限制。FDA对添加剂进行评估，确保其安全性和合规性。食品安全计划法规：FSMA要求食品生产商制定和实施食品安全计划，包括风险评估和控制措施，以确保食品的安全性。

餐具FDA检测申请要求，美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。食品接触材料是没有对应的FDA注册分类的，FDA的注册分类是包括食品、器械、药品、化妆品、辐射类电子产品等等。但是不包含对于食品接触材料的对应注册。美国FDA针对食品接触材料的检测，是不用验厂的。

FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的机关。全称：食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）。
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