眉笔FDA检测申请步骤。 工厂注册需要提交哪些信息?公司所有人或运营者的姓名;公司名称、地址、邮箱、电话;美代信息;FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配);所有化妆品的Brand name;化妆品的种类;提交类型;母公司名称(如有);DUNS Number;与注册相关的个人的联系信息
美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。
如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
化妆品FDA注册的好处:1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。2.如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
FDA证书是哪个机构发放的?FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
产品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的);化妆品的种类;化妆品成份清单,含UNII码;化妆品的列名号(如果之前完成过列名);提交类型;母公司名称(如有);公司类型;标签电子稿;产品的网页链接;化妆品是否仅供专业用途;与产品列名相关的个人的联系信息
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