面膜美国FDA注册怎么办理

时间：2023-10-24

面膜美国FDA注册怎么办理。　　工厂注册需要提交哪些信息？公司所有人或运营者的姓名；公司名称、地址、邮箱、电话；美代信息；FEI Number（FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配）；所有化妆品的Brand name；化妆品的种类；提交类型；母公司名称（如有）；DUNS Number；与注册相关的个人的联系信息

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》（MoCRA），此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革，要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性，对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准，并且授予了FDA新权限。

责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后**上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。

化妆品FDA注册是否要收取官方费用？化妆品FDA工厂及产品注册目前不需要FDA官方费用。此外，FDA正在征征集有兴趣参与自愿试点计划进行用户验收测试（UAT），以帮助评估化妆品工厂注册和产品登记的电子注册登记网站。FDA计划接受九名参与者报名参加该试点计划。

　　化妆品FDA注册流程：（1）客户提供产品资料；（2）业务人员与工程师对产品资料进行评估；（3）业务给出注册费用和注册周期；（4）客户提供公司资料，产品资料；（5）中美合作共同完成注册；（6）完成注册。

化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册，无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册，而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册，或在现有企业截止日期后60天（以较晚者为准）注册。FDA注册必须每两年更新一次。
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词条说明
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