精华露FDA认证注册步骤

时间：2023-10-24

精华露FDA认证注册步骤　　在FDA注册VCRP 的好处？VCRP 协助 FDA 履行其监管在美国销售的化妆品的职责。自愿提交可为 FDA 提供有关化妆品和成分、其使用频率以及从事其制造和分销的企业的可用信息的估计。来自 VCRP 数据库的信息也被化妆品成分审查（CIR）使用，这是一个由行业资助的独立科学*小组，以协助 CIR *小组确定其评估成分安全的**事项，作为其成分安全审查的一部分。

FDA注册是否一定需要一位美国代理人？是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便*按照化妆品注册。

审查与健康相关或与健康相关的每个特定声明，以确保它们不属于FDA法规所定义的类别。我们会审查直接或间接要求的所有方面，以查看它们是否得到证实和真实，并根据需要提出更改的解释和建议。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP（Voluntary Cosmetic Registration Program）的提交，原因是FDA正在制定一项计划，以提交《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）规定的设施注册和产品列表，要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台，FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

责任人还必须向FDA进行产品注册，包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品，责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单；对于颁布后**上市的产品，负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。

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