保湿霜FDA认证职责有哪些

时间：2023-10-25

保湿霜FDA认证职责有哪些　　化妆品注册有没有时间限制呢？工厂注册；2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后**参与化妆品生产或加工的企业，必须在**从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）要点：一、化妆品生产企业注册和产品注册；二、不良事件记录和严重不良事件报告；三、化妆品生产企业GMP要求；四、安全性证明；五、化妆品产品标签；六、强制召回；七、既是OTC又是化妆品的产品要求明确化；八、滑石粉、石棉和烷基、多基物质；九、动物测试

无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便*按照化妆品注册。

什么时候注册？企业注册：如果在2022年12月29日之前拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业，应在2023年12月29日之前完成企业注册；2022年12月29日及之后拥有或经营**从事化妆品生产或加工以在美国分销的企业应在**从事经营活动的60天内完成企业注册，或是2024年2月27日之前（以较晚时间为准）。

　　什么是VCRP？VCRP 是联邦食品、药品和化妆品法案定义的化妆品自愿注册系统，根据所做的声明，一些化妆品也可能是。如果化妆品也是药品，则必须同时符合化妆品和药品的要求。

美国代理人注意事项：美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。

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词条说明
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