眉笔美国FDA注册申请流程

时间：2023-10-26

眉笔美国FDA注册申请流程　　获得FDA注册就可以打FDA标志吗？VCRP 不是化妆品批准程序或促销工具。公司有责任确保其化妆品和成分安全且标签正确，完全符合法律规定。注册化妆品企业、分配企业注册号、提交化妆品或分配 CPIS 编号并不意味着 FDA 已批准该公司或产品是化妆品FD&C 法案中定义的。任何因注册或拥有注册号而产生官方批准印象的标签或广告表述均被视为具有误导性，误导性标签会使化妆品贴错标签。

如何申请FDA呢？企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义：美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而*其为注册代理人。美国FDA规定，国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册，同时必须*一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；注射用化产品；内用化妆品；在习惯或通常使用条件下改变外观**过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便*按照化妆品注册。

什么时候注册？产品列名：2022年12月29日前上市的化妆品，须在2023年12月31日之前提交产品注册，或2022年12月29日之后**上市的化妆品，在上市销售此类产品的120天内提交产品注册，或在2023年12月29日之后的120天内提交（以较晚者为准）】。

　　化妆品注册有没有时间限制呢？产品列名：2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后**上市的化妆品，必须在**上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

2023年8月7日，根据《2022年化妆品现代化管理法》（MoCRA）的要求，美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案，同时确认FDA预计在2023年10月上线注册系统。

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