云南药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。
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1、审计服务:我们将与客户深入沟通,了解其需求和产品特点信息,然后对材估、生产环境、设备设施、人员管理、质量管理体系、产品质量检验等方面全面审计。我们还会提前梳理和完善相关资料,以提高项目的可行性。
2、整改建议:根据受审企业存在的问题和不规范的行为,提供详细的审计报告和整改建议,帮助客户快速解决问题,提高质量管理水平。
3、跟进审计:CIO将持续跟进客户审计进度,及时解答客户疑问,贴合政策法规要求,更有精通翻译的*进行外文翻译和原文对照,参照现行注册要求和标准,协助企业进行外文翻译和材料收集编写,提高翻译的准确性。
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