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体外诊断试剂研发中,临床试验是占据了非常重要的地位,但其专业性要求高,令不少人望而却步。CIO合规保证组织借此机会,推出了【IVD临床试验相关法规要求解析】课程,帮助大家了解相关核心内容,方便工作进度。CIO从IVD(体外诊断产品)临床试验中的核心法规以及技术指导原则,以下三个方面进行分析:一、医疗器械临床试验中的核心法规。包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《人类遗传
药店经营违规案例分析解读。药店是大众购买药品、医疗器械、保健食品等产品的重要途径,而作为与顾客接触的*渠道,药店的合规与否也在一定程度上影响大众的健康。接下来,就和CIO合规保证组织一起来看看近些年来药店在经营中出现的常见问题分析,帮助大家了解风险点和解决方案,促进药店经营合法、规范可持续发展,同时也可以提高消费者权益保护意识。CIO在线梳理和总结药店经营典型违法案例,从不同品类分析,多角度分析
山东医疗器械检测咨询(检验报告评估)。在《医疗/器械监督管理条例》中提及到,第一类医疗/器械产品备案和申请第二类、第三类医疗/器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿等其他资料。那么,CIO合规保证组织选择其中的产品检验报告和产品技术要求来和大家探讨一下。医疗/器械检验检测是为了确保医疗器械的质
浙江化妆品生产企业评估,筹建咨询。开办一家化妆品生产企业,在人员、场地、制度文件等方面都有要求,CIO合规保证组织提供化妆品生产新厂开办评估,依据《化妆品监督管理调来》、《化妆品生产经营监督管理办法》等帮助客户判断已有条件是否适合筹建企业,以及能否通过各项检查和生产许可证申请。申请化妆品生产许可需要符合以下条件:1、需要有与生产的化妆品品种相适应的场所、设施和设备,比如工厂、仓库、生产车间等。2、
公司名: 西艾欧认证(广州)有限公司
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