江苏药企FDA审计评估服务

    江苏药企FDA审计评估服务。对于一些想要进入国外市场的药企来说,了解FDA的要求是重要参考信息。但美国FDA的标准和要求相对复杂严格,如果没有扎实的背书,或因为材料缺漏,或因流程不清晰,或对审计标准不熟悉等原因导致审计困难重重,导致进入市场的计划被阻碍。


    对此,大家可以了解下一家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构——CIO合规保证组织。CIO拥有近20年的医药行业经验,跟时代发展,了解国内外新资讯,分享*信息,在药品领域构建了产品研发、注册、生产、流通使用等核心环节的服务体系,为客户提供*的FDA审计咨询、准备与实施,助力企业*审计进入市场。服务详情请联系CIO客服。


    CIO的服务专业而多样,有需要可咨询客服:

    1、审计服务:我们将与客户深入沟通,了解其需求和产品特点信息,然后对材估、生产环境、设备设施、人员管理、质量管理体系、产品质量检验等方面全面审计。我们还会提前梳理和完善相关资料,以提高项目的可行性。

    2、整改建议:根据受审企业存在的问题和不规范的行为,提供详细的审计报告和整改建议,帮助客户快速解决问题,提高质量管理水平。

    3、跟进审计:CIO将持续跟进客户审计进度,及时解答客户疑问,贴合政策法规要求,更有精通翻译的*进行外文翻译和原文对照,参照现行注册要求和标准,协助企业进行外文翻译和材料收集编写,提高翻译的准确性。



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  • 药品委托生产答疑

    CIO在线已上线课程:药品生产答疑会 **期 委托生产、MAH、许可证申请相关,本次课程主要是就药品生产有关事宜的热点问题进行探讨和解答,可以帮助学员了解到与药品委托生产、MAH(药品上市持有人)、生产许可证申请等相关问题,拓展理论知识,增强工作技能,课程详情请搜索“CIO在线”或联系客服咨询药品委托生产MAH答疑资讯。本次培训课程包含:一、委托生产事宜;二、MAH事宜;三、《

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