内蒙古药品医疗器械课题研究服务。CIO合规保证组织为药品、医疗器械、化妆品、保健食品领域的企业、机构、监管部门等提供课题研究服务,如政策法规前期资料收集和解读研究、行业前景动态分析、“三品一械”知识分析研究、年度总结等,大家可根据自身需求选择合适的方案。详情请咨询CIO客服。
为什么选CIO合规保证组织?
CIO合规保证组织作为独立的医药健康合规咨询服务公司,在三品一械的研发、注册、生产、经营、不良反应等核心环节提供审计、顾问、培训、认证服务,完善成熟的业务体系高效为客户提供强有力的专业支撑,避免盲目立项而项目无法下行进去,同时依靠扎实的理论知识和丰富的实操经验为大家提供建议。
我们可为大家提供以下服务:
1、项目论证。经过实地考察和收集资料,借鉴有益的经验,进行深入研究,拟制初稿。
2、项目研讨。收集意见,对相关难题难点进行研讨克服,对研究的要点提炼完善,梳理项目在的问题和提供完善建议。
3、项目验收。邀请*对项目进行评审,对项目的研究思路、目标实施情况、创新之处和研究结论等进行详细的结题陈述,出具项目研究报告。
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山东药厂车间筹建整改服务。CIO合规保证组织提供药厂生产车间布局规划、图纸设计、GMP符合性评估、问题项目解决措施等服务,协助客户完成生产车间筹建、不合格项整改、老旧厂房升级改造等,以顺利获取生产许可证或通过药监部门的检查。详情请咨询CIO客服。CIO合规保证组织的“药厂生产车间变更”服务提供以下服务,大家可根据自身需求进行选择。1、新建、改造、扩建车间项目前期准备和规划方案书。可充分了解客户现有
随着《药品管理法》的实施,其中的MAH(药品上市许可持有人)制度引起了不少人的关注,而经过这么一段时间的积累,大家对MAH与B证的关系产生了疑问,为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下浙江MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来,这是因为B证一般是指委托生产的MHA(药品上市许可持有人)。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己
药品生产企业合规管理七大角度解析随着《药品管理法》的实施,医药企业受到的监管力度加大。而如何能确保自身符合管理法的要求,提升企业合规管理能力成为大家关注的内容。对此,我们CIO合规保证组织推出的“药品生产企业合规管理七招”课程就适合大家了解。“药品生产企业合规管理七招”课程从以下七大方面进行分享:一、如何让全员参与避免数据完整性风险。如,企业建立有效的员工培训体系,包括公司的政策、文化、价值观,技
院内制剂是医疗机构配制并自用的固定处方制剂,一般在市场上是没有供应的。这里要注意,院内制剂配制和使用需要经过省级药监部门的批准。那么,一起来看看浙江院内制剂注册流程。注册流程:1、申请:申请人在准备好材料后通过省局企业行政许可服务平台进行申报,按要求填写好材料。2、受理:受理部门将审查申请人提交的材料。若申请材料不全会要求补正,如果不符合法定形式或者不属于本部门的职能范围内则不予受理,也会告知申请
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