辽宁药品医疗器械课题研究服务。CIO合规保证组织为药品、医疗器械、化妆品、保健食品领域的企业、机构、监管部门等提供课题研究服务,如政策法规前期资料收集和解读研究、行业前景动态分析、“三品一械”知识分析研究、年度总结等,大家可根据自身需求选择合适的方案。详情请咨询CIO客服。
为什么选CIO合规保证组织?
CIO合规保证组织作为独立的医药健康合规咨询服务公司,在三品一械的研发、注册、生产、经营、不良反应等核心环节提供审计、顾问、培训、认证服务,完善成熟的业务体系高效为客户提供强有力的专业支撑,避免盲目立项而项目无法下行进去,同时依靠扎实的理论知识和丰富的实操经验为大家提供建议。
我们可为大家提供以下服务:
1、项目论证。经过实地考察和收集资料,借鉴有益的经验,进行深入研究,拟制初稿。
2、项目研讨。收集意见,对相关难题难点进行研讨克服,对研究的要点提炼完善,梳理项目在的问题和提供完善建议。
3、项目验收。邀请*对项目进行评审,对项目的研究思路、目标实施情况、创新之处和研究结论等进行详细的结题陈述,出具项目研究报告。
词条
词条说明
山东体外诊断试剂注册证换证时间费用。目前常见的药敏试验的试剂、蛋白质检测的试剂、验血的试剂等体外诊断试剂产品如果要上市销售,和医疗器械一样也是需要获得注册证,且在有效期内的。到期了则需要进行延续换证的操作。那么我们在什么时候需要进行换证延续注册呢?从《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中了解到,注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部
浙江制药企业质量管理文件撰写咨询。在日常运作中,质量管理制度的建立、完善和执行是保持制药企业合规正向发展的重要基础。为方便大家进行制度的撰写,就和CIO合规保证组织一起来看看我们的【药品生产质量管理体系建立】咨询服务。CIO的药品生产质量管理体系建立咨询服务可包括:服务一:帮助企业收集和撰写生产质量管理体系文件,使其内容符合法规语言的表述。适用情况:1、筹建中或新建生产企业,缺乏熟悉制度文件的专业
随着《药品管理法》的实施,其中的MAH(药品上市许可持有人)制度引起了不少人的关注,而经过这么一段时间的积累,大家对MAH与B证的关系产生了疑问,为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下山东MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来,这是因为B证一般是指委托生产的MHA(药品上市许可持有人)。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己
药店经营违规案例分析解读。药店是大众购买药品、医疗器械、保健食品等产品的重要途径,而作为与顾客接触的*渠道,药店的合规与否也在一定程度上影响大众的健康。接下来,就和CIO合规保证组织一起来看看近些年来药店在经营中出现的常见问题分析,帮助大家了解风险点和解决方案,促进药店经营合法、规范可持续发展,同时也可以提高消费者权益保护意识。CIO在线梳理和总结药店经营典型违法案例,从不同品类分析,多角度分析
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