药用级马来酸氟伏沙明原料药GMP厂家符合中国药典标准

时间：2023-11-21

药用级马来酸氟伏沙明原料药GMP厂家符合中国药典标准

马来酸氟伏沙明
基本信息
本品为2-[[[(1E)-5-甲氧基-[4-(三氟甲基)苯基]亚戊基]基]氧基]乙胺马来酸盐（1:1）。按干燥品计算，含C15H21F3N2O2·C4H4O4不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
本品在或乙醇中易溶，在水中略溶。
熔点
本品的熔点（通则0612）为119-123°C。
含量测定：取本品约0.35g，精密称定，加冰醋酸30mL使溶解，照电位滴定法（通则0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL滴定液（0.1mol/L）相当于43.44mg的C15H21F3N2O2·C4H4O4。
类别：抗药。

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药用级
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词条
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