答:科学依据及其相关综述内容应当完整规范,不仅包括科学依据的来源、目录和全文,还应当与产品的配方、工艺等技术要求进行研究比对,对产品配方及其功能声称科学依据充足性进行论证和综述。文献依据包括在国内核心专业期刊或国际专业期刊正式发表的科研论文;我国传统本草典籍的有关记述;文献分析和评价报告;国际公认的食品卫生*机构、组织,或我国有关部门、*机构正式发布的国际标准、国家标准、风险评估报告、统计信息等,汇总信息应完整准确,能够对产品配方及其功能声称形成有效支撑。报纸、网评、非科研杂志、**文书、产品宣传页等不属于国内核心专业期刊等资料,视为无效资料,不纳入审评范围。
鼓励申请人对产品配方主要原料的功能依据及其他原料的配伍必要性相关文献依据,进行全面系统的检索和筛选,通过Meta分析等方法进行文献系统分析,提出对产品保健功能科学依据充足性和配方合理性的文献分析和评价报告。
词条
词条说明
2021年12月,国家药监局发布儿童化妆品标志——“小金盾”。依据《儿童化妆品监督管理规定》,儿童化妆品应当在销售包装展示面标注“小金盾”,非儿童化妆品则不得标注。消费者需要注意的是,“小金盾”不是产品质量认证标志。化妆品包装上标注“小金盾”,仅说明该产品属于儿童化妆品,并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。依据国家药监局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告,自2022年5月
1、问:通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,是否需要勾选特定宣称(原料功效)?答:需要,使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的除外。根据《化妆品标签管理办法》*八条,通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符;《化妆品功效宣称评价规范》*十一条,通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的,
玩转小蓝帽——保健食品注册申报讲堂|进口产品注册与备案篇天健华成国外的保健类食品想进入中国,同样需要办理注册或备案。只有取得保健食品注册证书或备案凭证后,才能合法的进口到中国进行销售。很多人可能认为进口产品在办理许可时应该会比国产的产品容易或者更难,其实这是误解了。无论国产产品还是进口产品,国家都是按照《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》和《保健食品备案
自贸区进口非特化妆品备案资料清单及递交备案资料的有关注意事项 本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部友情提供,适用于在上海市自贸区及其他自贸区实施的“证照分离”改革试点项目“**进口非特殊用途化妆品备案”,从自贸区口岸进口,且境内责任人注册地在自贸区所在省市辖区的**进口非特殊用途化妆品备案工作。 一、备案资料清单 (一)进口非特殊用途化妆品备案申请表; (二)产品中文名称命名依据;
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