内蒙古医疗器械温湿度监测校正咨询

时间：2023-11-29作者：西艾欧认证（广州）有限公司浏览：23

在药品、医疗器械、化妆品及保健食品企业中，温湿度监测系统是一套对产品品质把控的重要设施设备，数值是否符合生产、经营或储存条件的要求都由此显现。




根据GSP、GMP等要求，温湿度监测设备需要定期校正更新，以确保数据的准确性。广东国健医药咨询有限公司提供“温湿度监测系统验证服务”，可由*协助客户进行监测设备的布点、规划、校正更新、数据记录分析指导等，使其达到目标要求。




广东国健医药咨询有限公司服务可选：

1、现场验证：我们将对温湿度监测设备的各项功能进行严格把关。包括设备数据的采集、记录、传送以及报警功能的实时确认；设备测量范围以及点终端安装的确认；监测系统与温度调控设施的独立安全运行性能的确认；此外，我们还会对系统在断电、计算机关机状态下的应急性能进行确认。

2、验证培训：我们将提供专业的设备验证培训，解读GSP、GMP等规定，分析不同载体中验证布点及注意事项，如阴凉库、冷藏车、冷藏箱、仓库等，提高员工操作规程的规范性。

3、数据分析：我们将根据现场验证采集的数据进行全面而深入的分析，及早发现偏差和提出解决方案。




以上是对于内蒙古医疗器械温湿度监测校正咨询的简单介绍，广东国健医药咨询有限公司致力于为广大企业提供生产、流通领域、仓储等一站式合规服务，联系客服提交需求，即可获取适合您的解决方案。高效，专业，找国健！


西艾欧认证（广州）有限公司专注于技术服务,技术开发,技术咨询等

• 词条

  词条说明

• 浙江化妆品生产企业评估，筹建咨询

  浙江化妆品生产企业评估，筹建咨询。开办一家化妆品生产企业，在人员、场地、制度文件等方面都有要求，CIO合规保证组织提供化妆品生产新厂开办评估，依据《化妆品监督管理调来》、《化妆品生产经营监督管理办法》等帮助客户判断已有条件是否适合筹建企业，以及能否通过各项检查和生产许可证申请。申请化妆品生产许可需要符合以下条件：1、需要有与生产的化妆品品种相适应的场所、设施和设备，比如工厂、仓库、生产车间等。2、

• 江苏MAH与B证药企体系文件评估

  随着《药品管理法》的实施，其中的MAH（药品上市许可持有人）制度引起了不少人的关注，而经过这么一段时间的积累，大家对MAH与B证的关系产生了疑问，为何一直在强调体系文件的重要性。下面就和CIO合规保证组织一起来了解下江苏MAH与B证药企体系文件评估服务吧。大家经常会将MAH和药品生产许可B证联系起来，这是因为B证一般是指委托生产的MHA（药品上市许可持有人）。简单来说就MAH药品上市许可持有人自己

• 山东医疗器械备案资料报告模板服务

  CIO合规保组织提供山东医疗器械备案资料报告模板服务，包括内容、排版、相关法规政策参考等，可帮助大家进行备案事项申请并*，详情可咨询CIO客服了解。我国对医疗器械产品实施备案和注册管理。其中，第一类医疗器械实施备案管理，体外诊断试剂也是备案；第二、三类医疗器械实施注册管理，体外诊断实际也是注册管理。如果大家不能确定自家产品的分类，可以通过CIO进行医疗器械分类确认，由医械*进行评估，方便大

• 原料药审评常见问题解答

  原料药审评常见问题解答。原料药注册（登记）是原料药上市前最后一个环节，向国家药品监督管理局递交注册申请，并通过审核获取相关注册证书才可以上市销售。如果未通过的话是不能上市销售的。针对原料药注册此项专业知识涉及广，对负责人综合能力要求高的事项，CIO合规保证组织推出“关于原料药审评审批常见问题的解析”课程，为大家讲解原料药注册时常见问题和一些注意事项，方便大家掌握原料药注册的流程、内容。内容包括：1