在江苏省开展牙膏简化备案，需提供的产品具有安全使用历史相关佐证资料有哪些？

时间：2023-12-03作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司浏览：12

问：在江苏省开展牙膏简化备案，需提供的产品具有安全使用历史相关佐证资料有哪些？ 

答：产品安全使用历史相关佐证资料包括但不限于产品上市以来的生产投料记录、销售发票、检验报告等相关资料。资料要求如下： 

（1）上传产品上市以来的生产投料记录应当真实、完整、可追溯，并提供与生产投料记录相对应的产品的销售发票； 

（2）提供的检验报告应当符合要求，检验报告包括但不限于对应批次产品出厂检验报告、型式检验报告、毒理学和人体安全性试验报告； 

（3）备案人应当对产品安全性进行说明，说明文件包括但不限于产品上市时间、数量、不良反应监测情况，产品上市以来接受国家、省、市、县监管部门监督抽检情况及问题产品处置情况； 

（4）备案人应当提供已上市国产牙膏备案人承诺声明，并加盖备案人公章。 


北京天健华成国际贸易咨询有限公司专注于化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册等, 欢迎致电 13601366497

• 词条

  词条说明

• 多色号系列进口普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可以使用毒理学实验报告的复印件吗？

  可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》*三十三条，多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可作为一组产品进行备案，每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

• 进口特殊化妆品审批流程及注意事项

  进口特殊化妆品是指含有特殊功效或特殊用途的化妆品，如防晒、祛斑、抗衰老等，必须经过国家药监局审批才能在我国销售。审批流程主要包括资料准备、申请表填写、样品检测、备案登记等环节，必须严格按照相关要求操作，避免因资料不全或不符合要求而导致审批失败。在申请过程中，还需注意避免使用被禁止或限制使用的成分，避免违反相关法规。另外，还需注意特殊化妆品的标识要求，如特殊标志、特殊说明等。只有通过国家药监局审批的

• 化妆品备案问题这里都告诉你

  本文作者为北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部。   本文的论述对象为进口非特殊类化妆品，备案后取得的是电子版备案凭证，备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。   第一步：明确概念分类，确定进口程序 1.确定产品是否属于化妆品 我国《化妆品卫生规范》（2007年版）一书中将化妆品定义为：以涂擦、喷洒或其他类似

• **进口化妆品备案注册申报资料检查标准之安全性风险物质风险评估指南篇

  **进口化妆品备案注册申报资料检查标准之安全性风险物质风险评估指南篇 （北京天健华成国际投资顾问有限公司 化妆品注册部） 在进口化妆品备案注册申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料,应当符合化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南及相关要求。凡按化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南要求，经过危害识别分析的承诺书予以认可；未经危害识别分析的承诺书，不予认可。 下面，北京天