融变时限仪具体如何操作

时间：2024-03-07

融变时限仪具体如何操作

融变时限是用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况的测试方法。融变时限检查可以确保药品的质量和稳定性。对于片剂，该设备采用升降式崩解仪，主要结构包括一个能升降的金属支架和下端镶有筛网的吊篮，以及附有挡板。崩解是指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散，但不包括不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳。

融变时限仪是一种用于检查固体制剂在规定介质中崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的设备。对于需要检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。融变时限仪的结构包括升降式崩解仪和吊篮，升降式崩解仪的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30-32次。

融变时限仪器操作规程包括以下步骤：1.将样品放入融变仪中，按照规定的温度和时间进行加热；2.观察样品的融化、软化或溶散情况；3.记录融变时间；4.重复以上步骤，确保结果的重复性。

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