药用级乳酶生原料医用级乳酶生CDE备案的质量标准

时间：2024-05-15作者：陕西盘龙翊海医药有限公司浏览：44

药用级乳酶生原料医用级乳酶生CDE备案的质量标准

乳酶生(Biofermine)

CAS:123522-12-2
乳酶生
乳酶是一种酶类，也称为乳酸酶或乳酸转移酶。以下是乳酶的性质、用途、制法和信息的介绍：
性质：乳酶是一种水解酶，其作用是将乳酸分子分解为乳酸盐。乳酶广泛存在于乳制品中，如乳酸菌发酵的奶、酸奶等。乳酶在中性或弱碱性条件下活性，温度范围通常在30-45摄氏度之间。
用途：乳酶在食品工业中具有重要的应用。它可以促进乳酸食品的发酵，将乳酸转化为乳酸盐，增强食品的口感，延长食品的保鲜期。乳酶还可以用于制备乳酸盐饮料、植物乳制品和乳酸盐化妆品等。


制法：乳酶的制法一般是通过从乳制品中提取酶或利用乳酸菌等微生物进行发酵生产。酶的方法包括浓缩乳酶溶液并进行纯化。发酵生产的方法则是通过培养选定的乳酸菌菌株，并收集培养基中产生的乳酶。




药用级乳酶生原料医用级乳酶生CDE备案的质量标准



外用制剂辅料：
二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林(黄/白)、羊毛脂、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液体石蜡(轻质/重质)、固体石蜡、香草、苯、十二烷基钠、单双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、三乙醇胺、无水碳酸钠、二甲硅油、依地酸二钠、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC)、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆、Kolliphor8P188、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF、(医用)羟苯乙酯(钠)、羟苯丙酯(钠)、羟苯甲酯钠、DL-酒石酸、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓剂基质)、硬脂酸聚烃氧40酯、十八醇、十六醇、十八十六醇；


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