上海市进口普通化妆品备案错题本之产品检验报告

时间：2024-07-22作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司浏览：5

“未提供人体试用试验安全性评价报告”“未说明试制样品的生产企业名称和地址”..........今天小编带您来看一下2024年上半年上海市进口普通化妆品备案资料中产品检验报告版块的高频错题：
错题1 驻留类产品理化检验结果pH≤3.5或企业标准中设定pH≤3.5的产品未提供人体试用试验安全性评价报告。
器审小编提示 按照《化妆品注册和备案检验工作规范》（附1.化妆品注册和备案检验项目要求）的规定，驻留类产品理化检验结果 pH≤3.5 或企业标准中设定 pH≤3.5 的产品，应当进行人体试用试验安全性评价；宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。
错题2 未按照《化妆品注册和备案检验工作规范》要求提供产品的微生物检验报告。
器审小编提示 按照《化妆品注册备案资料管理规定》*三十三条**款的规定，产品检验报告包括微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验报告和人体功效试验报告等。
错题3 配方中使用化学防晒剂的非防晒类产品检验报告未检测防晒剂，无法判断产品安全性。
器审小编提示 非防晒类产品申报配方中使用化学防晒剂的，应当按照《化妆品注册和备案检验工作规范》（附1.化妆品注册和备案检验项目要求）规定，检测所含化学防晒剂。
错题4 送检样品为试制样品，未说明试制样品的生产企业名称和地址。
器审小编提示 根据《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》政策解读*五个问题中的说明，产品注册和备案检验接受试制样品。考虑到样品送检时可能产品不一定上市，《规范》提出样品应当是包装完整且未启封的同一批号市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。试制样品应当是与市售产品完全一致的定型产品，产品注册或备案后发现试制样品与市售产品不一致的，该产品的注册或备案检验报告作废，并按提交虚假申报资料或虚假备案进行查处。
错题5 产品送检前已开具自由销售证明，检验申请表及检验报告的“生产日期或批号”栏中显示为“试制品”，涉嫌违反《化妆品注册和备案检验工作规范》中*十一条“送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品”。
器审小编提示 化妆品企业应当按照《化妆品注册和备案检验工作规范》*十一条的规定，一次性向一家受理注册或备案检验申请的检验检测机构（以下简称一家检验检测机构）提供产品检验所需的全部样品。送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品，送检时尚未上市销售的产品，可以为试制样品。
错题6 涉及生产工艺变更，未提交变更产品的微生物和理化检验报告，无法判断产品安全性。
器审小编提示 涉及生产工艺简述变化的，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》*四十三条的规定，提交发生变更的情况说明，并提交拟变更产品的微生物和理化检验报告。
(来源：上海器审|编发：天健华成化妆品注册部）

北京天健华成国际贸易咨询有限公司专注于化妆品原料报送码,特殊化妆品注册,化妆品备案,化妆品年报,化妆品申报,化妆品注册等, 欢迎致电 13601366497

• 词条

  词条说明

• 粉剂、凝胶糖果纳入保健食品备案剂型，自2021年6月1日起施行

  市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》的公告  2021年*7号 为进一步推进和规范保健食品备案管理工作，根据相关食品安全国家标准及注册产品情况，市场监管总局制修订了配套的《保健食品备案可用辅料及其使用规定（2021年版）》和《保健食品备案产品剂型及技术要求（2021年版）》，将粉剂、凝

• 电商平台进口化妆品备案手续流程

  **条 申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下： （一）**申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份； （三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章； （四）使用A4规格纸张打印，使

• 进口化妆品怎样备案?

  **节 一般要求*二十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系；（三）有不良反应监测与评价的能力。注册申请人**申请特殊化妆品注册或者备案人**进行普通化妆品备案的，应当提交其符合前款规定要求的证明资料。*二十九条 化妆品注册人、备案人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规

• 进口化妆品备案注册境内责任人申报指引

  进口化妆品备案注册境内责任人 申报指南 2018年11月10日，国家药品监督管理局发布《关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2018年*88号）》，公告提出“境内责任人”概念，代替原行政许可在华申报责任单位。那么进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位二者有何不同？又如何申请？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部特从过往经验出发，撰写此文与您交