药品采用辐照灭菌应注意什么问题

时间：2024-11-05作者：中广核戈瑞（深圳）科技有限公司东莞分公司浏览：151

         现在市场上越来越多的药品用辐照技术预防或者处理微生物**标，估计无论那个药厂都会有接触到此技术，是不是所有药品都适合采用此技术去处理呢，药品采用辐照灭菌应注意什么问题呢？

         首先药品在采用辐照灭菌技术时要注意灭菌剂量控制，因为药品灭菌正常是要根据产品初始微生物含量和灭菌后的标准去制定灭菌剂量的，只要提供这二个数据，灭菌技术人员就按照公式设置对应的灭菌剂量。如果没有数据则参照类似产品给予保险的灭菌剂量，那是不是不管什么药品 都可以生搬硬套公式计算出来的剂量呢？不是的得出来的剂量一定要咨询专业人士，或者做产品打样评估，因为不是所有的药品都可以接受大剂量的灭菌，因为有些药品过大剂量会影响它的性能，有些药品的包装也受剂量大小产生不同的色差，气味等。如果是采用不同的辐照工艺还要考虑到包装是否适合穿透，一般伽玛灭菌对包装要求不太严格，因为伽玛穿透力强，这时要考虑产品是否接受大的耐受剂量，因为伽玛灭菌误差比较大，如果是采用电子束灭菌，则要考虑产品包装规格是否能穿透，因为电子束穿透相对伽玛来讲比较弱，对包装有严格要求。如果不知能否穿透则需找电子束灭菌专业人士咨询，或者提供成品给电子束灭菌公司作剂量分布测试。


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