FDA对洗手液的要求内容提要

时间：2018-09-25

FDA对洗手液的要求内容提要：
1、不准许使用的色素；
2、法规要求的警示性说明；
3、产品需用符合要求的抗干扰的包装；
4、其他强制性标签信息，如制造商工厂的名称和地址，包装商或经销商企业的名称和地址、品名、内容物净含量等。

抽样检查
进行进口检查的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取。取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总，用于FDA地区实验室的随后检验。无论何时FDA抽取了，总会向货主和承销商提供一份取样通知单。检验可包括色素分析、重金属污染分析、微生物分析和化学污染分析。

关于化妆品FDA测试项目提要：

1. 配方毒理性评估：TRA
2. 微生物污染测试： USP61
3. 抗菌防腐效用测试（杀菌测试）：USP51
4. 重金属污染测试：（铅、汞、砷等元素）
5. 成分及包装标签审核
6. 刺激性试验：皮肤经口眼部

7. 产品技术性资料档案：(MSDS、TRA等） PIP

配方毒理性评估：是评估所有成分的危害性、接触度以及风险，并计算产品*。尤其是新产品开发出后，投入市场前，评价其*性是非常必要的。

微生物污染测试：根据美国药典32版附录61和62，对好痒微生物总数、酵母菌和霉菌总数，耐胆汁酸革兰氏阴性菌、埃希氏大肠杆菌、沙门氏菌等进行测试，其中致病菌是不允许检出的，如埃希氏大肠杆菌、沙门氏菌、绿脓单胞菌、金黄色葡萄球菌等。

词条
词条说明
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