医疗器械进口没有O证怎么办

时间：2018-12-18

作者：万享供应链管理（上海）有限公司

进口医疗设备的单位应具备的资质：

1、医疗器械经营许可证。

2、营业执照（经营范围里有销售该类医疗器械的许可）；

3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。

进口医疗器械清关时需要提供的文件

1、国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

进口医疗器械医疗仪器进口流程：

1、确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；

2、确认医疗器械医疗仪器货物运输价格；

3、双方签订合同，一式两份；

4、客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物上海提货地址发给我们，Topworld安排跟踪提货；

5、提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;

6、货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送

7、安排医疗器械医疗仪器后续商检*等服务。

收货单位应具备医疗器械经营许可证以及一般贸易的清关证书

进口医疗器械时需要提供的文件：

国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表

部分设备需要办理自动进口许可证，部分需要中国强制性认证证书（3c）

设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等一般贸易清关证书

注册办理所需资料：

境外医疗器械注册申请表

医疗器械生产企业资格证明

申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

境外**医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

适用的产品标准（及说明）

医疗器械说明书

医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、

医疗器械临床试验资料

生产企业出具的产品质量保证书

生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

在中国*售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

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万享进口报关，报检* 进口报关部

张玉婧

词条
词条说明
医疗器械进口没有O证怎么办
进口医疗设备的单位应具备的资质： 1、医疗器械经营许可证。 2、营业执照（经营范围里有销售该类医疗器械的许可）； 3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。进口医疗器械清关时需要提供的文件 1、国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）； 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证
武汉医疗器械进口清关需要多少费用
进口医疗设备的单位应具备的资质： 1、医疗器械经营许可证。 2、营业执照（经营范围里有销售该类医疗器械的许可）； 3、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。进口医疗器械清关时需要提供的文件 1、国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）； 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证
医疗耗材进口的流程
医疗器械设备耗材进口清关流程简介： 1、签订进口合同，国外供应商发货； 2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书； 3、凭到货通知书到船公司换单； 4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫； 5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件） 6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况）； 7
公司简介
万享供应链在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。把原本由管理咨询公司、第三方物流公司、外贸进出口公司、资金平台公司、报检报关公司、仓库管理公司等分别履行的多种职能**地结合在一起，把智慧和资源凝聚到“**进口门到门”服务上，大限度地优化进口物流供应链方案，服务贯穿整个贸易流程：一般贸易代理、贸易结算、进口单证办理、进口物流配