牙齿美白仪做CE认证需要准备什么资料

时间：2019-04-21

作者：深圳市中凯检测技术有限公司

牙齿美白仪做CE认证需要准备什么资料

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。凡是贴有 “CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售

，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由

流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一

种强制性要求。

CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。

近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志

加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），

并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有

关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要

责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE认证需要准备的技术资料

CE认证必须要准备好的技术文件有一下8方面：

1、产品使用说明书。

2、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

3、产品技术条件（或企业标准）。

4、产品电原理图。

5、产品线路图。

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7、整机或元部件复印件。

8、其他需要的资料。

更多CE认证知识请关注CE认证专区，将给您详细的介绍。

CE认证申请流程

1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）

3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5、申请人提供技术文件。

6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8、技术文件审阅包括：

a、文件是否完善。

b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。

9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术

资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

11、本页*9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13、实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。

14、申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

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