仪器设备在投入使用前,必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤,以便为仪器设备的正常使用提供充分的保。
(1)安装确认是指对供应商所提供技术资料的核查,对仪器设备、备件的检查验收以及设备的安装检查,以确认其是否符合认可认证标准,符合检验的要求的一系列活动。
一般包括以下内容:
a.按订货合同核对所到货物正确无误,并登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产日期、仪器出厂编号、在公司仪器计量器具编号、涉及安装地点,给仪器建立档案。
b.检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单等。
c.确认该仪器设备被正确安装,管路连接是否正确,线路安装是否安全适用。
(2)运行确认是指按标准操作规程进行单机或系统的进行实验,是证明该仪器设备各项技术参数是否达到规定要求的一系列活动。运行确认的方法和限度可根据仪器性能指标说明书制定相应的方法。进行确认时,保留测试的原始记录以备查备用。
(3)性能确认是为了证明仪器设备系统是否达到设计标准和认可准则等有关。要求而进行的系统性试验。进行性能确认时尤其注意特定应用的测试进行可靠性。主要参数的稳定性和重现性。
词条
词条说明
产品介绍中药二氧化硫残留量检测仪系列产品是根据《*人民共和国药典》*四部通则2331**法之规定,用于测定经硫磺熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。药典中所提供的检测方法的主要原理是将中药材以蒸馏法进行处理,样品中的亚硫酸盐系列物质加酸处理后转化为二氧化硫后,随氮气流带入到含有双氧水的吸收瓶中,双氧水将其氧化为硫酸根离子,采用酸碱滴定法测定,计算药材及饮片中的二氧化硫残留量。在严格遵循药典
药典中常见的格式:无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定。限度制定1、制剂通则或品种项下要求无菌及标示无菌的制剂和原辅料应制定无菌限度。包括剂、眼用制剂、吸入液体制剂、冲洗剂等。2、用于手术、严重、严重创伤的局部给制剂。检查方法无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许,应采用薄膜过滤法。薄膜过滤法一般应采用封闭式薄膜过滤器。无菌检查用的滤膜孔径应不大于
多功能蒸馏仪(氨氮蒸馏器、挥发酚蒸馏器、氰化物蒸馏器)采用目前国际上全新的远红外加热方法,具有热效率高、寿命长、起温和降温速度快、加热时间和加热功率可调等优点。仪器可外接循环水冷却装置。整个系统简洁、安装维护方便、使用方便,节能环保。经过生产标准一体化蒸馏仪通用技术规范《Q/0102JST002-2015》计量认证实验室蒸馏回收率比对,结果准确,回收率达95%以上。二、应用范围:广泛适用于环境
轻便型集菌仪EJ-QB101是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室,微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22μm*47mm或0.45
公司名: 上海恩计精密仪器有限公司
联系人: 何一同
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地 址: 上海闵行恒南路399号茸锦浦江科技园
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