2020年3月3日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对5种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议。此次评议的五种物质分别是:1-乙烯基咪唑、2-甲基咪唑、对羟基苯甲酸丁酯、双(乙酰丙酮酸)二丁基锡、间苯二酚。公众咨询将于2020年4月17日结束,在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。通过评议的物质将作为*23批物质列入SVHC候选清单。 2020年6月16日,欧盟一致同意将*23批5个评议物质中的4个物质正式纳入SVHC候选物质清单,由于成员国**未将间苯二酚(EC 203-585-2; CAS 108-46-3)确定为SVHC的提议达成一致意见,此次间苯二酚将不会被纳入到SVHC候选物质清单,后续欧盟**将仍会就此物质展开进一步的确认。由此,SVHC候选清单物质将更新为209项。 具体问题请咨询杭州诺莫检测 ①③⑦⑤⑧②①④⑤⑨③
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Normal诺莫检测是由从事产品检测、认证和验货行业多年的具有丰富经验和专业技术的员工组成,是长期专业从事测试和产品认证的第三方认证、检测、检验和验货的*机构,建有符合ICE/ISO 17025标准的CMA、CNAS实验室。Normal诺莫检测成立以来,凭借人才、技术、信息、认证、检测等方面的强大资源优势和支撑,为企业提供及时的本地化的认证与测试服务,已对成千上万种产品的部件进行了相关的安全标准
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食品、药物和化妆品条例510(k)部分要求:如果医疗器械生产商打算**将一项设备引入商业流通或再引入一项显着改变或修改的设备,他们需要提交适用设备的上市前通知。这一过程让FDA能够确定设备是否同于市场上已存在的一项设备,以确保市场上所有医疗器械的安全和有效性。 FDA 510(k)第三方审查方案使得外部的FDA认可合格评定组织,能够进行510(k)审查。该方案的目的在于维持高质量的510(k)审查
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