NAP原装,假一赔十
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法规符合性战略Strategy for Regulatory Compliance是欧盟MDR 2017/745与IVDR 2017/746明确提到的新要求。MDR/IVDR*10条*9段提出取得CE标记过程所需要的质量管理体系具体要求,包括法规符合性战略(即:遵守符合性评估程序、系统所涵盖器械的变更管理程序)。 1. 法规符合性战略包含的元素
GMP洁净车间也叫GMP无尘车间,是一种高度洁净、无菌的生产环境,主要用于制药、生物制品、医疗器械等行业。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,即良好生产规范,是一种质量管理体系,旨在确保生产过程中的质量和安全。 GMP洁净车间的历史可以追溯到20世纪50年代,当时医疗器械和药品的生产需要高度洁净的环境。随着科技的发展,GMP洁净车间的标准也不断提高,从较
随着电子技术和通信技术的发展,电子设备自动化、多功能和智能化水平不断提高,大规模集成电路等微电子器件应用日益广泛。然而,微电子器件应用的增多将带来防雷能力较弱的问题,从而导致电子设备在运行中遭受雷电击损,严重时可导致系统瘫痪和人员伤亡。为此,关注雷电灾害,采取切实有效的设备防护措施势在必行。雷电的形成机理 雷电的放电。由于电荷的剧
什么是软件测试?软件测试是评估和验证软件产品或应用程序是否按预期运行的过程,,使用人工或自动的手段来运行或测定某个软件系统的过程,该过程通常是依据一定的标准(GB 25000、GJB141 等标准)或项目立项书,较终为用户出具相应。为什么要做软件测试?软件产品的延迟交付或缺陷都可能会损害品牌声誉,从而导致客户失去信心,在较端情况下,错误或缺陷可能会降低互连系统的性能或导致严重故障。与产品设计、生产
公司名: 山东广恩检测技术有限公司
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