随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越拓越广,对氮气的质量要求也越来越高。氮气作为一种保护性气源,已不是简单意义上的普通气源。它是较为重要的,对药品质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气的要求是:
①氮气纯度≥99.999%,即国标中的无氧要求;
②氮气不含尘粒、热原,微生物<1CFU(可用于注射剂的灌封);
③氮气在生产过程中需保持恒压供给,以保证生产的正常运行。
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词条说明
制氧机的应用范围很广泛,冶金领域便是其中之一。制氧机在冶金领域是怎么样被应用的呢?制氧机在其中起什么样的强大作用呢?接下来就给大家简单介绍一下。 下面以炼钢厂为例,来看看制氧机的具体应用到底是什么样的。众所周知,在炼钢过程中需要消耗氧气。这时候,如果我们使用制氧机现场制氧吹入高纯度氧气,氧便迅速与碳、磷、硫、硅等起氧化反应。如此一来,不仅可以降低钢的含碳量,还有利于清除磷、硫、硅等杂质。
制氮机分类及类型选择 制氮机,是指以空气为原料,利用物理方法将其中的氧和氮分离而获得氮气的设备。根据分类方法的不同,即深冷空分法、分子筛空分法(PSA)和膜空分法,工业上应用的制氮机,可以分为三种。制氮机是按变压吸附技术设计、制造的氮气设备。制氮机以优质进口碳分子筛(CMS)为吸附剂,采用常温下变压吸附原理(PSA)分离空气制取高纯度的氮气
一、基础知识1.气体知识 氮气作为空气中含量较丰富的气体,取之不竭,用之不尽。它无色、无味,透明,属于亚惰性气体,不维持生命。高纯氮气常作为保护性气体,用于隔绝氧气或空气的场所。氮气(N2)在空气中的含量为78.084%(空气中各种气体的容积组分为:N2:78.084%、O2:20.9476
制氮机属于压力容器变压吸附制氮机(简称PSA制氮机)是按变压吸附技术设计、制造的氮气发生设备。通常使用两吸附塔并联,由全自动控制系统按特定可编程序严格控制时序,交替进行加压吸附和解压再生,完成氮氧分离,获得所需高纯度的氮气。要看吸附器的容积是多大,国家对压力容器有严格的规定,这是新的对压力容器的定义压力容器,是指盛装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范围规定为较高工作压力大于或者等于0.1M
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