京山市外科口罩大肠杆菌细胞毒性测试

时间：2021-08-27

1、一次性使用医用口罩

标准为 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型**敏反应等。/

2、医用外科口罩

标准为 YY/T 0469-2011 《医用外科口罩》标准，项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性要求高。

3、医用防护口罩

标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性，表面抗湿，阻燃性，吸气阻力，不应有呼吸阀等

4、常见N95口罩

标准为GB2626-2006呼吸防护用品――自吸过滤式防颗粒物呼吸器，

5、PM2.5防护口罩

标准为T/CTCA 1-2015《 PM2.5防护口罩》、 TAJ 1001-2015《 PM2.5防护口罩》。项目主要有表观、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等

《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和要求，主要有如下：

01、外观：

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

02、结构与尺寸：

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。

03、鼻夹：

口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

04、口罩带：

口罩带应戴取方便。

每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

05、合成血液穿透：

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

06、过滤效率：

细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

07、压力差（p）：

口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

08、阻燃性能：

口罩材料应采用不易燃材料。

口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

09、微生物指标：

细菌菌落总数CFU/g：≤100

大肠菌群：不得检出

绿脓杆菌：不得检出

金黄色葡萄球菌：不得检出

溶血性链球菌：不得检出

真菌：不得检出

包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、环氧乙烷残留量：

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不**过10ug/g。

11、皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激指数应不**过0.4。

12、细胞毒性：

口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、迟发型**敏反应：

口罩材料应无致命反应。

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词条说明
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