国际标准IS010993是由ISO/TCl94国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员制定的。IS010993的总题目是医疗器械生物学评价,由下列部分组成:部分试验选择指南;*二部分动物福利要求;*三部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;*四部分与血液相互作用试验选择;*五部分细胞毒性试验体外法;*六部分植入后局部反应试验;*七部分环氧乙烷灭菌残留量;*八部分临床调查;*九部分与生物学试验有关材料降解(技术);*十部分刺激与致敏试验;*十一部分全身毒性试验;*十二部分样品制备与标准样品。
物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用,主要缘于其良好的生物兼容性。通常,一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质,导致与病人不“兼容”。出于监控生物兼容性的目的,一般会在坏的情况下模拟使用医用材料及其萃取物,从而确保在正常使用条件下的安全性。 生物相容性测试的项目有很多,通常测的有三个项目: 细胞毒性试验: 医疗器械生物学评价*5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999 皮肤刺激试验: 医疗器械生物学评价*10部分:刺激与迟发型**敏反应试验GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002
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词条说明
道砟用来铺公路或铁路路基的粗砂砾或碎石,石质为特级花岗岩。用于把列车及路轨重量分散在路基上,能够减低列车经过时所带来的震动及噪音。道砟项目粒径,针状指数,杂质含量,风化颗粒,磨耗率,冲击韧度,渗透系数,压碎率,抗压强度,硫酸钠溶液浸泡损失率,密度,容重,颗粒表面清洁度等。碎石用途:1.碎石子是一种建筑材料,常与沙子,水泥等建筑材料按一定比例,经搅拌后
岩石矿物矿石全分析具体的步骤:1、原矿光谱半定量分析(定性)实际工作中,需要快速了解试样中有哪些元素存在,还需要大致了解其中的主成分、少量成分、微量成分,以及微量杂质。这种*作出粗略含量判断的方法,称为光谱半定量分析。它是依据谱线的强度和谱线的出现情况与元素含量密切相关而作出的一种判断。光谱半定量分析的主要目的就是可以以快的速度测出有用成分及其含量,避免盲目性。2、化学多元素分析(定量)
常用塑料燃烧特性及用途1、塑料及燃烧特性建筑中常用的塑料种类繁多,并有各种不同分类。其较常见的分类是热塑性塑料及热固性塑料的区分。( 1) 在特定的温度范围内,加热时流动,冷却变硬,是一种可逆过程,可反复加工,为热塑性塑料,建筑中的很大一部分塑料属于此类别,包括聚氯、聚、聚丙烯、聚苯等。这类塑料在受火后,易融化、滴落,一般采用水平测试法进行测试。( 2) 初次加热时可软化流动,到一定温度时,产生化
饮用自来水 水质安全化验分析生活饮用水卫生标准可包括两大部分:法定的量的限值,指为保证生活饮用水中各种有害因素不影响人群健康和生活质量的法定的量的限值;法定的行为规范,指为保证生活饮用水各项指标达到法定量的限值,对集中式供水单位生产的各个环节的法定行为规范。饮用**矿泉水是从地下深处自然涌出的或经钻井采集的,含有一定量的矿物盐、微量元素或其他成分,在一定区域未受污染并采取预防措施避免污染的水;
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