黄石市消毒剂抑菌试验灭菌效果测试

时间：2022-01-14

作者：武汉广分认证有限公司

消毒剂需要做哪些项目？消毒剂测试项目：有效成分含量含量测定、重金属（砷铅汞）、ph值、稳定性试验、金属腐蚀、杀灭微生物指标（3个时间段，含中和剂鉴定）、模拟现场试验/现场试验、毒理学。

消毒产品分类，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：

*YI类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）

第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）

第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

要求：

新的法规进一步完善和规范了项目，对送检样品、方法、结论等均提出了明确要求。

在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行，并对样品的真实性负责。所有项目应当使用同一个批次产品完成（项目应符合要求）

词条
词条说明
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