洁净室测试主要对象
洁净室在日常维护中要监测对象:风量或风速检测、静压差的检测、空气过滤器泄漏测试、室内空气洁净度等级的检测,室内浮游菌和沉降菌的检测、室内空气温度和相对温度的检测等。
B.1 风量或风速的检测
B.1.1 对于单向流洁净室,采用室截面均匀风速和截面积乘积的方法确定送风量。 离*过滤器0.3m,垂直于气流的截面作为采样测试截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5 个,以所有测点风速读数的算术均匀值作为均匀风速。
B.1.2 对于非单向流洁净室,采用风口法或风管法确定送风量,做法如下:
1 风口法是在安装有*过滤器的风口处,根据风口外形连接辅助风管进行丈量。即用镀锌钢板或其他不产尘材料做成与风口外形及内截面相同,长度即是2 倍风口长边长的直管段,连接于风口外部。在辅助风管出口平面上,按较少测点数不少于6 点均匀布置,使用热球式风速仪测定各测点之风速。然后,以求取的风口截面均匀风速乘以风口净截面积求取测定风量。
2 对于风口上风侧有较长的支管段,且已经或可以钻孔时,可以用风管法确定风量。丈量断面应位于大于或即是局部阻力部件前3 倍管径或长边长,局部阻力部件后5 倍管径或长边长的部位。对于矩形风管,是将测定截面分割成若干个相等的小截面。每个小截面尽可能接近正方形,边长不应大于200mm,测点应位于小截面中心,但整个截面上的测点不宜少于3 个。对于圆形风管,应根据管径大小,将截面划分成若干个面积相同的同心圆环,每个圆环测4 点。根据管径确定圆环数目,不宜少于3 个。
B.2 静压差的检测
B.2.1 静压差的测定应在所有的门封闭的条件下,由高压向低压,由平面布置上与外界较远的里间房间开始,依次向外测定。
B.2.2 采用的微差压力计,其灵敏度不应低于2.0Pa。
B.2.3 有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室,其洞口处应有公道的气流流向。洞口的均匀风速大于即是0.2m/s时,可用热球风速仪检测。
B.3 空气过滤器泄漏测试
B.3.1 *过滤器的检漏,应使用采样速率大于1L/min的光学粒子计数器。
D类*过滤器宜使用激光粒子计数器或凝聚核计数器。
B.3.2 采用粒子计数器检漏*过滤器,其上风侧应引进均匀浓度的大气尘或含其他气溶胶尘的空气。对大于或即是0.5μm尘粒,浓度应大于或即是3.5×105pc/m 3;或对大于或即是0.1μm尘粒,浓度应大于或即是3.5×107pc/m3;若检测D类*过滤器,对大于或即是0.1μm尘粒,浓度应大于或即是3.5×109pc/m3。
B.3.3 *过滤器的检测采用扫描法,即在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头,放在间隔被检部位表面20~30mm处,以5~20mm/s的速度,对过滤器的表面,边框和封头胶处进行移动扫描检查。
B.3.4 泄漏率的检测应在接近设计风速的条件下进行。将受检*过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成透过率,*过滤器不得大于出厂合格透过率的2倍;D类*过滤器不得大于出厂合格透过率的3倍。
B.3.5 在移动扫描检测工程中,应对计数忽然递增的部位进行不**检验。
B.4 室内空气洁净度等级的检测
B.4.1 空气洁净度等级的检测应在设计*的占用状态(空态、静态、动态)下进行。
B.4.2 检测仪器的选用:应使用采样速率大于1L/min的光学粒子计算器,在仪器选用时应考虑粒径鉴别能力,粒子浓度适用范围和计数效率。仪表应有有效的标定合格证书。
B.4.3 采样点的规定:
1 较低限度的采样点数NL,见表B.4.3;
表B.4.3 较低限度的采样点数NL表
测点数NL |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
洁净区面 积A(m2) |
2.1~ 6.0 |
6.1~ 12.0 |
12.1~ 20.0 |
20.1~ 30.0 |
30.1~ 42.0 |
42.1~ 56.0 |
56.1~ 72.0 |
72.1~ 90.0 |
90.1~ 110.0 |
注:1 在水平单向流时,面积A为与气流方向呈现垂直的活动空气截面的面积。 2 较低限度的采样点数NL=A0.5计算(四舍五进取整数)。 |
2 采样点应均匀分布于整面积内,并位于工作区的高度(距地坪0.8m的水平面),或设计单位、业主**的位置。
B.4.4 采样量的确定:
1 每次采样的较少采样量见表B.4.4
B.4.4 每次采样的较少采样量Vs(L)表
洁净度 等级 |
粒径(μm) |
|||||
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
1.0 |
5.0 |
|
1 |
2000 |
8400 |
— |
— |
— |
— |
2 |
200 |
840 |
1960 |
5680 |
— |
— |
3 |
20 |
84 |
196 |
568 |
2400 |
— |
4 |
2 |
8 |
20 |
57 |
240 |
— |
5 |
2 |
2 |
2 |
6 |
24 |
680 |
6 |
2 |
2 |
2 |
2 |
2 |
68 |
7 |
— |
— |
— |
2 |
2 |
7 |
8 |
— |
— |
— |
2 |
2 |
2 |
9 |
— |
— |
— |
2 |
2 |
2 |
2 每个采样点较少采样时间为1min,采样量至少为2L;
3 每个洁净室(区)较少采样次数为3次。当洁净区仅有个采样点时,则在该点至少采样3次;
4 对预期空气洁净度等级达到4级或更洁净的环境,采样量很大,可采用ISO14644—1附录F规定的顺序采样法。
B.4.5 检测采样的规定:
1 采样时采样口处的气流速度,应尽可能接近室内设计气流速度;
2 对单向流洁净室,其粒子计数器的采样管口应迎着气流方向;对于非单向流洁净室,采样管口宜向上;
3 采样管**干净,连接处不得有渗漏。采样管的长度应根据答应长度确定,假如无规定时,不宜大于1.5m;
4 室内的测定职员**穿洁净工作服,且不宜**过3名,并应阔别或位于采样点的下风侧静止不动或微动。
B.4.6 记录数据评价。空气洁净度测试中,当全室(区)测点为2~9点时,**计算每个采样点的均匀粒子浓度Ci值、全部采样点的均匀粒子深度N及其标准差,导出95%置信上限值;采样点**过9点时,可采用算术均匀值N作为置信上限值。
1 每个采样点的均匀粒子浓度Ci应小于或即是洁净度等级规定的限值见表B.4.6-1。
表B.4.6-1 洁净度等级及悬浮粒子浓度限值
洁净度等级 |
大于或即是表中粒径D的较大浓度Cn(Pc/m3) |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1.0μm |
5.0μm |
|
1 |
10 |
2 |
— |
— |
— |
— |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
— |
— |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
— |
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
— |
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7 |
— |
— |
— |
352000 |
83200 |
2930 |
8 |
— |
— |
— |
3520000 |
832000 |
29300 |
9 |
— |
— |
— |
35200000 |
8320000 |
293000 |
注: 1 本表仅表示了整数值的洁净度等级(N)悬浮粒子较大浓度的限值。 2 对于非整数洁净度等级,其对应于粒子粒径D(μm)的较大浓度限值(Cn),应按下列公式计算求取。 3 洁净度等级的粒径范围为0.5~5.0μm,用于定级的粒径数不应大于3个,且其粒径的顺序级差不应小于1.5倍。 |
2 全部采样点的均匀粒子浓度N的95%置信上限值,应小于或即是洁净度等级规定的限值。即:式中 N──室内各测点均匀含尘浓度,N=∑Ci/n;
n──测点数;
s──室内各测点均匀含尘浓度N的标准差:
t──置信度上限为95%时,单侧t分布的系数,见表B.4.6-2。
表B.4.6-2 t系数
点数 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7~9 |
t |
6.3 |
2.9 |
2.4 |
2.1 |
2.0 |
1.9 |
B.4.7 每次测试应做记录,并提交性能合格或分歧格的测试报告。测试报告应包括以下内容:
1 测试机构的名称、地址;
2 测试日期和测试者签名;
3 执行标准编号及标准实施日期;
4 被测试的洁净室或洁净区的地址、采样点的特定编号及坐标图;
5 被测洁净室或洁净区的空气洁净度等级、被测粒径(或沉降菌、浮游菌)、被测洁净室所处的状态、气流流型和静压型;
6 丈量用的仪器的编号和标定证书;测试方式细则及测试中的特殊情况;
7 测试结果包括在全部采样点坐标图上注明所测的粒子浓度(或沉降菌、浮游菌的菌落数);
8 对异常测试值进行说明及数据处理。
B.5 室内浮游菌和沉降菌的检测
B.5.1 微生物检测方法有空气悬浮微生物法和沉降微生物法两种,采样后的基片(或平皿)经过恒温箱内37℃、48h的培养天生菌落后进行计数。使用的采样器皿和培养液**进行消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代表性地域布置。
B.5.2 悬浮微生物法应采用离心式、狭缝式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的方法使用。沉降微生物法,应采用直径为90mm培养皿,在采样点上沉降30min后进行采样,培养皿较少采样数应符合表B.5.2的规定。
表B.5.2 较少培养皿数
空气洁净度级别 |
培养皿数 |
<5 |
44 |
5 |
14 |
6 |
5 |
≥7 |
2 |
B.5.3 制约厂洁净室(包括生物洁净室)室内浮游菌和沉降菌测试,也可采用按协议确定的采样方案。
B.5.4 用培养皿测定沉降菌,用砬撞式采样器或过滤采样器测定浮游菌,还应遵守以下规定:
1 采样装置采样前的预备及采样后的处理,均应在设有*空气过滤器排风的负压实验室进行操纵,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度应为50%±10%;
2 采样仪器应消毒灭菌;
3 采样器选择应审核其精度和效率,并有合格证书;
4 采样装置的排气不应污染洁净室;
5 沉降皿个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行。
6 浮游菌采样器的采样率宜大于100L/min;
7 碰撞培养基的空气速度应小于20m/s。
B.6 室内空气温度和相对温度的检测
B.6.1 根据温度和相对湿度波动范围,应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。每次测定间隔不应大于30min。
表B.6.1 温、湿度测点数
波动范围 |
室面积≤50m2 |
每增加20~50m2 |
△t=0.5±~±0.2℃ |
5个 |
增加3~5 |
△RH=±5%~±10% |
||
△t≤±0.5℃ |
点间距不应大于2m,点数不应少于5个 |
|
△RH≤±5% |
B.6.2 室内测点布置:
1 送回风口处;
2 恒温工作区具有代表性的地点(如沿着工艺设备四周布置或等间隔布置);
3 没有恒温要求的洁净室中心;
4 测点一般应布置在距外墙表面大于0.5m,离地面0.8的同一高度上;也可以根据恒温区的大小,分别布置在离地不同高度的几个平面上。
B.6.3 测点数应符合表B.6.1的规定。
表B.6.1 温、湿度测点数
波动范围 |
室面积≤50m2 |
每增加20~50m2 |
△t=0.5±~±0.2℃ |
5个 |
增加3~5 |
△RH=±5%~±10% |
||
△t≤±0.5℃ |
点间距不应大于2m,点数不应少于5个 |
|
△RH≤±5% |
B.6.4 有恒温恒湿要求的洁净室。室温波动范围按各测点的各次温度中控制点温度的较大值,占测点总数的百分比整理成累积统计曲线。如90%以上测点偏差值在室温波动范围内,为符合设计要求。反之,为分歧格。
区域温度以各测点中较低的一次测试温度为基准,各测点均匀温度与**偏差值的点数,占测点总数的百分比整理成累计统计曲线,90%以上测点所达到的偏差为区域温差,应符合设计要求。相对温度波动范围可按室温波动范围的规定执行。
词条
词条说明
110.0PM2.5监测标准将公布 仪器厂商闻风而动 导读:9日,北京市**发布消息表示,PM2.5监测地区技术标准将出台,一旦此项标准出台,即在全市开展此项监测,监测前将会采用招投标的方式采购相关的监测仪器。 北京市环境保护监测中心相关负责人9日表示,今年将致力建成PM2.5监测网络,公布PM2.5数据站点年内将增至30-35个。其中,以中心城区为主,同时考虑人多的郊区县及城关镇
工程师分析洁净室压差控制 洁净室为什么要进行压差控制 洁净室压差控制的作用:**洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。 非单向流洁净室与相通邻室的静压差值应当怎样确定?单向流洁净室呢?为什么二者的数值大小不同? 目的 非单向流洁净室&任何相通的相差一级的邻室 非单向流洁净室&任何相通相差一以上级的邻室 单向流洁净室与任何相通
生物安全实验室的空气净化 根据国际《实验室—生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346的规定,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求较低,四级较高。生物安全实验室中污染风险较高的房间,通常按有生物安全柜、动物隔离器等设备,称为主实验室或核心实验室。 生物安全实验室的空气净化
**新版GMP规范的亮点 导读:98版GMP与WHO和其他先进地区的GMP相比,在标准水平上还有差距;其条款内容过于原则,指导性和可操作性不强;特别是在软件管理方面不够全面和具体;缺乏完整的质量管理体系要求;在实际工作中,重硬件,轻软件;与药品注册管理、药品不良反应监测、药品稽查等相关监督工作联系不够,难以在日常监管工作中形成合力。 地区**自1998年8月19日成立以来,
公司名: 苏州舒静仪器自控设备有限公司
联系人: 吴锦**
电 话: 0512-63335695
手 机:
微 信:
地 址: 江苏苏州吴江区江苏省苏州市吴江区经济开发区华映花苑东侧
邮 编:
¥3580.00
菏泽综合大气采样器 大气恒温恒流工作 高亮彩色触摸液晶显示屏
¥2800.00
¥1800.00
¥300.00
¥800.00
¥1100.00