无尘室操作人员技术培训——苏信技术沙龙开始报名啦！

时间：2018-10-30

　　随着制药、食品等行业不断爆出重大安全事件，考验着生产企业对产品生产工艺和环境的重视，而洁净室/无尘车间在生产过程中做好应有的环境监测与管理就显得尤其重要。对于无尘室操作人员来说，合理规范的操作流程不仅利于洁净环境的保护，在生产过程中防止产品元素的交叉污染，对产品质量起到重要的作用。

　　苏信环境联合广州苏信环保科技有限公司以及广州市微生物研究所共同举办的《无尘室操作人员技术培训实操班》，本次实操班将于2018年11月9日在广州市微生物研究所举行。本次培训您将从以下几方面收益：
　　1、无尘室法规条例解读
　　2、无尘室日常检测与维护
　　3、无尘车间环境在线实时监控流程与操作
　　4、苏信品牌产品：高效完整性检测SX-L310S、洁净区在线监测系统SX-Z

　　时间：2018年11月9日

　　培训地址：广州市微生物研究所（广州市科学城尖塔山路1号）

　　附：洁净无尘车间环境监测管理规范（课题）

　　1.目的
　　确保洁净无尘车间各项环境指标达到规定要求，保证产品质量，为环境监测提供依据。

　　2.范围
　　适用于洁净车间环境监测、微生物检验室环境监测、洁净取样室环境监测。

　　3.职责
　　3.1.负责制定洁净室（区）的环境监测标准，并进行日常监督检查。
　　3.2.负责对洁净室（区）的洁净度定期进行监测，记录监测数据，出具监测报告。
　　3.3.负责对洁净室（区）的温度和相对湿度、空气压力进行日常监测并记录数据。
　　3.4.负责洁净室（区）的温度和相对湿度、空气压力、照度的控制调整，负责洁净室（区）换气次数的监测，并记录监测数据。

　　4.环境监测标准依据：
　　《兽药生产质量管理规范》*人民共和国农业部令（*11号）
　　GB/T 16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法
　　GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

　　5.洁净车间环境标准
　　5.1.温度和相对湿度标准
　　5.2.压差标准：
　　5.3.  洁净室换气次数标准：
　　5.4.  空气洁净度标准
　　5.4.1.测定方法、频次及测定位置
　　5.4.2.洁净室（区）尘埃粒子的测试方法
　　5.5. 采样点的位置
　　5.6. 采样次数的限定
　　5.7.洁净车间检查频次
　　5.8.照度、噪声以及其它相关标准
　　（注：以上内容仅为参考，具体为现场讲解为准。）

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词条说明
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