一.紫外线灭菌法
紫外线可以杀灭多种微生物,包括繁殖体、芽胞、病毒、支原体等,消毒使用的紫外线是200~275nm 的C波紫外线,杀菌作用较强的波段是250~270nm。紫外线的杀菌效果与紫外线辐射强度有直接关系,消毒使用的紫外线光源必须能够产生辐射值达到国家标准(电压220V、环境相对湿度60%、温度20℃时,紫外线强度不得低于70μW/cm2 )的杀菌紫外线灯。为了获得满意的紫外线辐射强度,就需要对紫外灯的玻璃管、反射罩和使用寿命提出相应要求。紫外线消毒在其他消毒方法未使用之前,为药品生产企业普遍使用。 常用形式:在洁净室顶棚上均布紫外线杀菌灯,利用其产生的紫外线辐射进行物体表面和空气的消毒灭菌。
优点:
操作简单,管理方便,机动灵活,可以根据生产需要随时进行个别房间的消毒灭菌。
缺点:
1.紫外线灯射出的紫外线强度,随着使用时间的增加而减弱,因而消毒灭菌能力不断减弱。
2.紫外线穿透力弱,*被生产设备阻挡,出现死角,影响杀菌效果。
3.紫外线杀菌受相对湿度的影响较大,当洁净室内相对湿度>60%时,其灭菌效果明显减弱,相对湿度>80%时,不宜使用。
4.紫外线辐射能量低,仅能杀灭直接照射到的微生物,因此,必须使消毒部位充分暴露于紫外线下。
5.紫外线照射物体表面距离不宜>1.50m。
洁净室的几种消毒
二.化学试剂熏蒸法和消毒喷洒法
化学试剂熏蒸法和消毒喷洒法均可以杀灭各种微生物,包括细繁殖体、芽胞、病毒、真、支原体等,灭菌效果可靠。目前化学试剂熏蒸法常用的消毒有:甲醛、环氧烷、过氧酸等,消毒喷洒法常用的消毒有:福尔马林、75%醇、新吉尔灭、等。
化学试剂熏蒸法和消毒喷洒法具有共同的性质:
1.消毒灭菌作用时间长,影响生产。如甲醛熏蒸:消毒时间12h,静置4 h,排风8h,消毒一次较少需要24 h。消毒一次要停产2~5天。
2.为了排除刺激性气味,消毒灭菌后长时间开启通风系统,非生产运行时间过长,能源浪费大。
3.需要设置排风系统或设施。
4.易产生二次污染。如甲醛熏蒸会出现多聚甲醛聚合物(白色粉末),附作在
洁净室
内的维护结构和设备管道表面上,在消毒后几天内,其悬浮离子数会增加,甲醛聚合物也逐渐解聚成甲醛,对生产操作人员危害很大。
5.消毒间隔时间长 由于每次化学试剂熏蒸消毒灭菌时间较少需24小时,不能天天进行,因此目前各生产厂家大多采用每月一次大消毒,而微生物污染源——人、物、料、室外新鲜空气等却天天要进出洁净室,其带入的微生物不能得到及时杀灭,会出现微生物随时间延长而增加的现象。
6.化学试剂有强烈的刺激性气味,消毒灭菌后长时间滞留在室 内环境中,去除残留气味时间长,对生产操作人员身体有害,特别是甲醛,有致作用。
词条
词条说明
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