什么是{洁净室}机构
——什么是{洁净室}机构——
其间的洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染操控,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量出产。在FED-STD-2里边,洁净室被界说为具有空气过滤、分配、优化、结构资料和设备的房间,其间特定的规则的操作程序以操控空气悬浮微粒浓度,然后到达适当的微粒洁净度级别。洁净程度和操控污染的继续稳定性,是检验洁净室质量的中心规范,该规范依据区域环境、净化程度等要素,分为若干等级,常用的有国际规范和国内区域职业规范,一些**净化工程公司,在通行规范之外,还设有本身执行的**国际化通行规范的净化目标,净化才能和环境适应力远**国际品牌。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要)。
{洁净室}
——压力控制——
洁净室染菌,往往是室外污染空气通过吊顶处风口及灯框处的缝隙流入室内而引起的。为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室,在洁净室内应维持一个**邻室或低于邻室的空气压力,同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙(如灯框)渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区,必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差(正压),有时则需要维持负的静压差(相对负压)。这是空气净化中的又一项重要措施。滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒,然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
1) 我国洁净厂房设计规范规定:不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa。洁净室与室外的压差,应不小于10Pa。新GMP上规定都要不小于10Pa。但对于工艺过程产生大量粉尘或有害、燃、爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义,此项检查对ISO6级、ISO5级及更高的级别的洁净室来说尤其必要。
2) 产尘量大的洁净室经捕尘后仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风(回风)。
洁净室
化原理气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
技术参数
换气次数:十万级10-15次/小时;
万级15-25次/小时;
千级50-52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
新风补充量:总送风量的20%-30%;
词条
词条说明
{洁净室}标准 ——洁净室标准—— 《洁净厂房设计规范》 《医院洁净手术部建筑技术规范》 《生物安全实验室建筑技术规范》 《洁净室施工及验收规范》 《yiyao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 《yiyao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 《yiyao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 《电子工业洁净厂房设计规范》 武汉世纪久海洁净室对象: 药品GMP厂房电子、工业厂房、药品包
洁净室 药品包装材料生产厂房 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品生产质量管理规范》、YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,完善的质量管理和严格的系统,确保较终产品质量(包括食品安全卫生等)
{高效空气过滤器检漏}方法 ——高效空气过滤器检漏方法—— PAO/DOP过滤器检漏 气胶光度计测试法是较早期的测试方式,但是因为效果非常好,到今天仍旧沿用。气胶光度计(Aerosol Photometer)是微粒计数器的一种,也是使用雷射科技,但是它在扫描空气样本的微粒之后,所给的是微粒的总体强度,不是微粒数目。2、与使用条件例如洁净室的使用有较大差异(如改变工艺流程等)。DOP是一种油性化学
什么是{洁净室}机构 ——什么是{洁净室}机构—— 其间的洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染操控,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量出产。在FED-STD-2里边,洁净室被界说为具有空气过滤、分配、优化、结构资料和设备的房间,其间特定的规则的操作程序以操控空气悬浮微粒浓度,然后到达适当的微粒洁净度级别。洁净程度和操控污染的继续稳定性,
公司名: 武汉世纪久海技术有限公司
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