化妆品车间洁净度检测

时间：2022-01-15

作者：湖北唯绿环保有限公司

一、检验范畴：

洁净室自然环境级别鉴定、工程竣工验收检验，包含食品类、护肤品、桶装纯净水、牛乳生产制造车间、电子设备产车间、GMP车间、医院门诊诊室、洁净厂房、生物体室验室、**净工作台、净化工作台、无尘室车间、无菌检测车间等。

二、测试标准：

车间洁净度检测

（1）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

（2）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

（4）《洁净室工程施工及施工验收规范》GB 50591-2010

（5）《医药业洁净室（区）飘浮粒子的测试标准》GB/T 16292-2010

（6）《医药业洁净室（区）浮游菌的测试标准》GB/T 16293-2010

（7）《医药业洁净室（区）沉降菌的测试标准》GB/T 16294-2010

三、检验新项目：风力排风量、换风次数、温湿度记录、压力差、飘浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪音、光照强度等。

（1）风力排风量：风力排风量务必较先开展，净化设备各类实际效果务必是在设计方案的排风量和风力的情况下得到。

（2）换风次数：将每个小时的总送排风量除于屋子的室内空间总面积表明。换风次数越大，气旋流形有效，稀释液实际效果越明显，洁净度等级也相对应提升。

（3）温湿度记录：洁净室或清洁设备温、环境湿度测量，通常分成2个级别：一般检测和综合能力测试。一个级别适用处在空态的交竣验收测试，*二个级别适用静态数据或动态性的综合性性能指标。这类测验适用对温度、环境湿度特性规定较为严谨的场所。

（4）压力差：认证竣工设备与周边环境中间、设备内各室内空间中间维持要求压力差的工作能力。依照洁净室设计方案或加工工艺规定决策保持被测洁净室的正压力或负压力值。

不一样等级的洁净室或洁净区和非洁净室（区）中间的负压差，应不小于5Pa。

洁净室（区）与户外的负压差，不可低于10Pa。

（5）飘浮粒子：取样点一般离路面0.8-1.2m上下，要匀称科学合理设点，并且要绕开回风管道。对一切小洁净室或部分空气过滤地区，取样点的数量都不可低于2个，总取样数可依据总面积开2次根求取。

（6）浮游菌：以企业空气中浮游菌菌体数的有多少来表明。搜集飘浮在空气中的活微生物菌种粒子，根据专业的培养液，在事项的生长发育标准下繁育到可以看到的菌体数。

（7）沉降菌：要求时间段内每一个平板电脑细胞培养皿搜集到空气中沉降菌的数量，以个/皿表明。空气中的活微生物菌种粒子，根据专业的培养液，在事项的生产制造标准下繁育到可以看到的菌体数。

（7）噪音

精确测量相对高度间距路面约1.2米，洁净室总面积在15平方米下列者，可只测室核心1点；总面积在15平米以上，还应再测**角4点，距腋角各1米，测量点房屋朝向各角。

（7）光照强度

测量点平面图离路面0.8米长，按2米间隔设点，30平米之内的屋子测量点距侧墙0.5米，**出30平米的屋子测量点间距墙壁1米。

词条
词条说明
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