生物医药企业洁净服洗涤使用现状

时间：2023-03-30

作者：上海临济实业有限公司

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手术行为管理系统提升手术无菌规范水平
手术室无菌技术行为规范：是指在执行医疗、护理技术过程中、防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品及无菌区域不被污染的操作技术和管理方法，洁净手术室采用现代空气洁净技术，为手术部位提供了洁净的环境；人体是手术环境中的主要污染源，人员引起的污染占洁净室污染的80%，手术设备仪器和工具占15%，洁净室本身和过滤器缺陷占5%，因此进入手术室必须遵守手术室的着装要求，并严格规范无菌操作，防止术后感染的发生；手术
洁净服的性能评价
由于洁净服是用来"包裹"操作人员的，那么洁净服的材质(布料)和缝合部位的密封性就非常重要。在洁净服多次清洗或后这些缝合部位及材质本身的紧密性就会变差，所以要控制重复清洗和次数，避免洁净服的完好性”失效”，企业可以根据衣着的材质设定合理的重复清洗和次数，重复清洗和的次数应经过验证，同时在清洗后或前仔细检查洁净服的完好性，可以有效防止此类问题。评价用于洁净室的织物可能包括如下测试：（1）洁净度和除尘度
生物医药企业正确的处理洁净服
对于生物医药企业来说，不符合cGMP规范的洁净服洗涤流程产生多种潜在污染物的风险，如悬浮颗粒、化学物、静电、微生物等，这对于洁净区的生产风险防控来说是一个严重的挑战；目前大部分的生物医药企业选择自己建设洗衣房来处理洁净服以及无菌工作服，存在着较大的隐患，各级药监部门历次的检查中频繁的发现由于洁净工作服的使用错误导致洁净室的空气污染，较终影响生物医药企业的正常生产，可以说洁净服的正确使用是一件很小但
洁净室污染的5个主要原因
对一些容易被微粒污染影响的行业来说洁净室非常重要，比如生物医药，微电子，食品生产等行业都是需要在无菌的洁净室环境中进行生产的；洁净室环境对于生产的作用很明显，但是确保空气中的颗粒污染物在洁净室可接受标准以下说起来比做起来容易。对于可接受的标准不同的洁净室会有不同的要求，比如ISO 3级洁净室比ISO 7级洁净室的要求更高，尽管如此，同样的净化