药用纯化水设备安装完毕如何验证

时间：2020-01-05

 药用纯化水设备安装和调试完成后，是需要甲方来验证的，那如何验证采购的药用纯化水设备是复合标准的呢，应该从哪几方面验证呢？完整的验证需要做三部分：安装确认IQ (Installation Qualification), 运行确认OQ (Operation Qualification) 和性能确认PQ (Performance Qualification)。今天小编就从这几方面给大家解析解析：

1．安装确认IQ ：设备、管线安装后，对照设计图纸和供应商提供的技术资料，查验安装是否符合设计要求和设备技术规格。

    安装确认需要涵盖制水设备和分配系统。验证的主要内容包括 ：共用设施的支持是否到位，设备是否符合技术规格，材质、管道坡度、焊缝、盲管长度、储罐及部件等是否符合设计要求，仪器仪表是否校验，资料是否齐全等。

    2．运行确认OQ ：是在水处理设备全部开启的情况下，检查设备的各个功能是否运行正常，并测试设备的参数。

    验证的内容包括：设备/系统各部分的功能 ；产水量、产水速度是否达到设计要求；阀门、控制装置是否正常；管道是否泄漏，是否耐压 ；指示器、在线测试仪及报警器是否正常等。

    3．性能确认PQ ：性能确认主要是通过对所有取样点的水质检验，来确认整个水系统的运作是否符合设计要求，水质是否持续符合质量标准。

    性能确认通常分为三个阶段。

      **阶段通常为２～４周，目的是确定操作参数范围，制定SOP。需要对所有的点（制水机组各个阶段、储罐、总送水口、总回水口、所有使用点等）每天取样，做化学与微生物指标全项检验。

      *二阶段也需要经历２～４周，需要对所有的点每天取样，但只需检测关键项目。关键项目应包括微生物指标和关键化学指标。*二阶段的目的是验证所确定的操作参数的可靠性、一致性。

    需要说明的是工艺用水如果通过**、*二阶段的测试，就可以开始用于生产了。

    *三阶段为监测阶段，通常需要10～12个月，需要对关键点做关键项目的测试。关键点至少应包含储罐、总送水口、总回水口和所有用水点。取样频率为 ：储罐、总送水口、总回水口每天取样，各使用点每周至少轮流取样一次。*三阶段的目的在于考察在全年四季源水水质波动及全年操作条件下系统具有可靠性和一致性。

    三个阶段共计约一年的时间。通过一年验证的水系统，说明所设定的操作参数以及消毒方法、周期等是可行的，且四季源水和环境的变化不会对水质造成影响，水系统的运作是稳定的。

青岛万源环境科技有限公司是一家致力于水处理技术研发和应用，水处理设备制造为一体的**企业。我们专注于生产高端纯化水设备，集水系统设计、制造、工程、调试运营为一体，以零排放为良好目标，为客户提供品质高端的一站式服务。

万源自成立以来，依托诚信的大“道”，聚集了国内优秀的科研人才和高素质的工程团队，使得公司的客户已涵盖国内外诸多**企业，包括世界**企业，完成了500余家水处理工程项目的建设，我们的服务得到了客户的高度认可，并与众多**客户建立了长期稳定的合作关系。

词条
词条说明
反渗透膜污染清洗方法
1碳酸钙垢在阻垢剂添加系统出现故障时或加酸系统出现故障时给出水pH值升高，那么碳酸钙就有可能沉积出来，应尽早发现碳酸钙垢沉积的发生，以防止生长后的晶体对膜表面产生操作，如早期发现碳酸钙垢，可以用降低给水pH至3-5之间运行1-2小时的方法去除。对沉淀时间更长
药用纯化水设备中反渗透膜小知识
工业化应用的膜分离包括微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤（NF）、反渗透（RO）、渗透汽化（PV）和气体分离（GS）等。根据不同的分离对象和要求，选用不同的膜过程。下面，我们就药用纯化水设备反渗透膜作简单了解。反渗透（RO）技术是20世纪60年代发展起来的以压力为驱动力的膜分离技术，它借助外加压力的作用使溶液中的溶剂透过半透膜二阻留某些溶质，是一种分离、浓缩和提纯的有效手段。由于反渗透技术有无相变
药用纯化水设备安装完毕如何验证
药用纯化水设备安装和调试完成后，是需要甲方来验证的，那如何验证采购的药用纯化水设备是复合标准的呢，应该从哪几方面验证呢？完整的验证需要做三部分：安装确认IQ (Installation Qualification), 运行确认OQ (Operation Qualification) 和性能确认PQ (Performance Qualification)。今天小编就从这几方面给大家解析解析： 1．

标签：药用纯化水设备安装完毕如何验证