【医疗器械车间环境检测】医疗器械无尘车间温度有哪些要求

时间：2021-05-12作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司浏览：386

【医疗器械车间环境检测】医疗器械无尘车间温度有哪些要求1、与生产工艺要求相适应。




2、生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。


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  词条说明

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  **净工作台检测 常规检测方法**净工作台常规检测方法对于泄漏检测，所需仪器是：气溶胶光度计，分辨率为0.0001%，误差为±0.01%。测量方法方法为：水平工作台距滤网30cm，垂直于工作台表面进行测量。如果工作台面积足够大测量6个点，如果不够大，测量4个点。标准要求：下游检测气溶胶浓度≤上游的1%。根据国际ISO14644-1 5级洁净度标准，仪器要求：扫描粉尘颗粒计数器读数中的跳跃颗粒。测量方法