【化妆品安全性评价】化妆品安全性评价简介

时间：2021-09-21作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司浏览：444

化妆品安全性评价简介




《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准***全体会议审议通过，自2016年12月1日起实施 ，为了确保化妆品的安全，规定了如下各类化妆品上市前的检验项目。

化妆品新原料

对于化妆品的新原料，一般需进行下列毒理学试验：
1. 急性经口和急性经皮毒性试验；
2. 皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验；
3. 皮肤变态反应试验；
4. 皮肤光毒性和光敏感试验（原料具有紫外线吸收特性需做该项试验）；
5. 致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）；
6. 亚慢性经口和经皮毒性试验；
7. 致畸试验；
8. 慢性毒性/致癌性结合试验；
9. 毒物代谢及动力学试验；
10. 根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。 





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  词条说明

• 【毒理检测报告】常用剂量参数

  常用剂量参数致死剂量是指机体死亡为观察指标而确定的外来化学物质的量。按照可引起机体死亡率不同而有以下几种致死剂量：**致死剂量、半数致死剂量、较小致死剂量、较大耐受剂量。半数效应剂量指外来化学物质引起机体某项生物效应发生50%改变所需剂量。较小有作用剂量也称中毒阈剂量或中毒阈值，是指外来化学物质按一定方式或途径与机体接触时，在一定时间内，使某项灵敏的观察指标开始出现异常变化或机体开始出现损害作用所

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